NANJINGAS, Kinija – 2026 m. balandžio 10 d.Džiaugiamės galėdami pasidalinti svarbiu Progene etapu: mūsų kvėpavimo takų kelių virusų kombinuotas greitasis testas oficialiai gavo C klasės medicinos prietaisų registraciją iš Vietnamo sveikatos ministerijos. Kaip pirmaujantis IVD novatorius, orientuotas į prieinamus, aukštos kokybės diagnostikos sprendimus, šis patvirtinimas yra didžiulis mūsų komandos laimėjimas ir mūsų plėtra į Pietryčių Aziją.
Mūsų naujai užregistruotas rinkinys skirtas įveikti dažniausiai pasitaikančias kvėpavimo takų grėsmes vienu paprastu testu: jis užtikrina kokybišką gripo A, B, SARS{0}}CoV-2, RSV ir adenoviruso antigenų aptikimą. Sukurtas naudojant patikimą POCT technologiją, šis RapidTest leidžia sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams iš vieno mėginio ištirti kelis patogenus ir gauti greitus rezultatus, kurie puikiai tinka ligoninėse, klinikose ir bendruomenės sveikatos centruose visame Vietname. Tai sprendimas, kurį sukūrėme siekdami užpildyti tikrą spragą vietinėje rinkoje: ekonomiškas,{5}}paprastas-naudojamas kombinuotas testas, atitinkantis kasdienius klinikinius pirmaujančių darbuotojų poreikius.
C klasės registracija Vietname nėra smulkmena,{0}}tai kruopštus procesas, patvirtinantis mūsų produkto saugą, veiksmingumą ir kokybę, ir mes nepaprastai didžiuojamės, kad pelnėme šį Vietnamo reguliavimo institucijų pripažinimą. Šis patvirtinimas mums nėra tik žymės langelis; tai žalia šviesa teikti kvėpavimo sistemos tyrimų sprendimus pacientams ir paslaugų teikėjams visoje šalyje ir užmegzti ilgalaikius -partnerystės ryšius su vietiniais platintojais.
Judėdami į priekį, dvigubai sumažiname savo įsipareigojimą Vietnamo rinkai. Dirbsime kartu su savo platinimo partneriais, kad galėtume teikti sklandų produktų tiekimą, patikimą logistiką ir galutinį-iki-palaikymą-nuo techninio mokymo- iki klinikinių rekomendacijų ir greito aptarnavimo po-pardavimo. Mūsų tikslas – užtikrinti, kad mūsų partneriai turėtų viską, ko reikia, kad mūsų testas būtų sėkmingai atliktas kiekviename Vietnamo kampelyje, ir kartu sustiprinti vietines sveikatos priežiūros diagnostikos galimybes.
„Progene“ visada tikėjome, kad aukštos{0}kokybės IVD sprendimai turėtų būti pasiekiami visame pasaulyje. Ši Vietnamo registracija yra didžiulis žingsnis į priekį vykdant šią misiją, ir mes džiaugiamės galėdami toliau kurti naujoves, plėstis ir prisidėti prie pasaulinės kvėpavimo takų ligų prevencijos, naudodami mūsų POCT ir gripo tyrimų sprendimus.